உள்ளடக்கத்திற்குச் செல்லவும்

இந்த இடைமுகம் இயந்திர மொழிபெயர்ப்பு செய்யப்பட்டுள்ளது. சட்டங்களும் நீதிமன்றத் தீர்ப்புகளும் அவற்றின் மூல மொழியிலேயே காட்டப்படுகின்றன.

உள்ளடக்கம்

Part IV · General

72. Authority to give general guidelines for the evaluation

அதிகாரப்பூர்வ ஆங்கில மொழிபெயர்ப்பு. சிங்கள அல்லது தமிழ் உரையிலிருந்து வேறுபடும் இடங்களில் எந்த உரை மேலோங்கும் என்பதைச் சட்டமே குறிப்பிடுகிறது.

(1)

The Authority shall issue general guidelines to the MDEC for the evaluation of medical devices and other related items, submitted to the MDEC.

(2)

(a)

The general guidelines referred to in subsection (1) shall be based on the Good Manufacturing Practices

(GMP) guidelines and other recommendations and guidelines issued or recommended by the Authority.

(b)

The Authority may revise the general guidelines from time to time in order to maintain parallels with internationally recognized standards and practices.

(3)

The MDEC shall take into consideration the efficacy, safety, quality, need and cost of each medical device or related item in the process of evaluation and may consider pharmacoeconomic evaluation where necessary.

(4)

The Minister may make regulations -

(a)

setting out the procedures to be followed, including the specified time limits, for the conduct of respective evaluations;

(b)

to give effect to the Good Manufacturing Practices

(GMP) guidelines and any other applicable guide lines as may be recommended by the Authority;